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不同點(diǎn)：申請(qǐng)普通三類，質(zhì)量負(fù)責(zé)人是需要大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。比如：臨床醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)

而三類體外診斷試劑中兩名質(zhì)量負(fù)責(zé)人是本科及以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)或者是有中級(jí)職稱，無(wú)論是申請(qǐng)普通三類還是體外診斷試劑2名質(zhì)量負(fù)責(zé)人要畢業(yè)滿3年

最后就是地址，普通三類的地址要求30+15㎡。體外診斷試劑，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所最少100㎡，體外診斷試劑是需要冷鏈，但是冷庫(kù)可以通過(guò)第三方物流或者自建冷庫(kù)實(shí)現(xiàn)。

在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)候可以普通三類和體外診斷試劑一起申請(qǐng)但是在申請(qǐng)時(shí)所有的要求都是按照體外診斷試劑的要求準(zhǔn)備哦！