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醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營方式中,零售和批發(fā)有什么區(qū)別?

日期:2021/4/14 來源:

我們都知道在銷售二三類醫(yī)療器械的時候需要辦理醫(yī)療器械許可證,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案的時候,會要求選擇經(jīng)營方式:批發(fā)、零售、批零兼售。那么批發(fā)和零售有什么區(qū)別呢?我們以上海為例,講一下他們的區(qū)別

一、銷售對象不同

醫(yī)療器械批發(fā)公司的銷售對象是具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位;比如醫(yī)院或者醫(yī)療機構(gòu)

醫(yī)療器械零售公司的銷售對象是普通大眾

二、經(jīng)營許可范圍不同

部分醫(yī)療器械,零售公司是不可以銷售的,比如高風險醫(yī)療器械:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導管等。而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報的醫(yī)療器械。

三、經(jīng)營地址不同

批發(fā)公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業(yè)園區(qū)內(nèi)都可以,零售公司多數(shù)以店面為主。

四、經(jīng)營場地要求不同

醫(yī)療器械批發(fā)公司應當具有與經(jīng)營范圍規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,30㎡+15㎡醫(yī)療器械零售公司對于經(jīng)營場所和庫房的面積是批發(fā)的二倍,即為30㎡+30㎡+30㎡

如果想要避免后期變更經(jīng)營方式的話,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案時也可以選擇批零兼營。提醒您,選擇批零兼營時所有的要求都是按照零售的標準準備哦!

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