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一、確定醫(yī)療器械類型

  在進(jìn)行醫(yī)療器械銷售之前，首先要辦理醫(yī)療器械備案。在進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案的時(shí)候，首先要確定生產(chǎn)的醫(yī)療器械類型，是否屬于二類醫(yī)療器械，只有生產(chǎn)的醫(yī)療器械在二類醫(yī)療器械類型之中，才可以申請二類醫(yī)療器械備案，否則無法進(jìn)行備案。特別要注意的是國家已經(jīng)發(fā)布了無需進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案的產(chǎn)品類型，要特別注意自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否屬于無需備案的類型。

  二、確定產(chǎn)品質(zhì)量

  在進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案的時(shí)候，一定要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)。只有符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，才能夠通過二類醫(yī)療器械備案。否則因?yàn)楫a(chǎn)品問題導(dǎo)致無法通過備案會非常影響企業(yè)的聲譽(yù)。

  三、確定銷售方式

  在進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案的時(shí)候，也要確定醫(yī)療器械的銷售方式。在備案之前就要確定該種醫(yī)療器械，想要通過什么樣的方式進(jìn)行銷售，是選擇線下實(shí)體店銷售，工廠直銷，網(wǎng)上銷售，還是其他類型的銷售方式，這些都是需要向相關(guān)部門進(jìn)行備案的